阿爾茨海默病治療藥“侖卡奈單抗”在歐盟獲批
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【共同社布魯塞爾4月16日電】歐盟委員會15日發佈消息稱，有條件地批准了日本製藥巨頭衛材等公司的早期阿爾茨海默病治療藥物“侖卡奈單抗”（Lecanemab）。投藥對象限定為未從父母處遺傳到“APOE4”基因的患者等，該基因與副作用風險增加相關。
“侖卡奈單抗”已在美國、日本等地獲批並開始銷售。歐盟委員會表示，這是歐盟（EU）首次批准同類治療藥物。據歐洲媒體報道，歐盟委員會已要求制定面向醫師的指導手冊並開展培訓，因此預計投入實際使用還需數月。
EU的歐洲藥品管理局（EMA）去年11月發佈了由負責科學評估的委員會提出的批准銷售建議。該委員會去年7月一度展示了否定性意見，但衛材要求重新審議。之後，委員會修改了評估意見，認定該藥在減緩認知症進展的效果與安全性之間達成平衡。（完）
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2025/04/88f719dfe9dd.html
