日本厚勞省和PMDA成為世衛組織列名監管機構
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【共同社日內瓦8月8日電】世界衛生組織(WHO)7日宣佈,將日本厚生勞動省和醫藥品醫療器械綜合機構(PMDA)列為符合醫療品國際最高監管標準的機構“世衛組織列名監管機構”(WLA)。厚勞省和PMDA批準的醫藥品將能更方便地提供給發展中國家等。
加拿大和英國的藥事部門也獲得了指定。WLA是世衛組織認定的“可信賴”機構,此前已指定的機構有美國食品藥品管理局(FDA)和歐洲各國有關部門等,此次增至39個。世衛組織助理總幹事中谷祐貴子表示:“WLA是確保在中低收入國家能迅速獲得有品質保證的醫藥品的重要存在。”
在日本開發並獲得厚勞省批準的醫藥品出口到其他國家時,必須得到當地有關部門的許可。不少中低收入國家通過聯合國兒童基金會(UNICEF)等國際機構的採購獲得供應。醫藥品若獲得WLA認證機構的批准,國際機構作為採購條件的世衛組織審查則可以簡化,因此有望縮短向他國提供醫藥品所需的時間。(完)
文章引用自 https://tchina.kyodonews.net/news/2025/08/a28fc6a0fc45-pmda.html